C.CLIN SUD EST
	Centre de Coordination de la Lutte contre les Infections Nosocomiales du Sud Est Auvergne, Corse, Languedoc-Roussillon, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Réunion, Rhône-Alpes

Le 17 décembre 2004, le Ministère des Solidarités, de la Santé et de la Famille publiait un message d’alerte concernant une épidémie à Enterobacter sakazakii faisant état de 4 cas d’infections sévères (dont 2 décès) et 5 colonisations digestives survenues entre le 25 octobre et le 13 décembre 2004.

Les infections à Enterobacter sakazakii sont souvent graves, notamment chez des nouveau-nés prématurés, hypotrophes ou immunodéprimés. Des cas de méningites, entérocolites nécrosantes, septicémies ont été rapportés avec des taux de mortalité variant de 33 à 80%*. Sur la cinquantaine de cas internationaux publiés, les laits reconstitués à partir de préparations en poudre se sont révélés être un vecteur de ces infections.

Malgré des processus de fabrication sécurisés pour les poudres de lait, les industriels ne peuvent garantir la mise sur le marché d’un produit final stérile. Devant cette contrainte, il est donc primordial de respecter, dans les biberonneries des établissements de santé, les bonnes pratiques de préparation – manipulation - conservation - administration des biberons et seringues pour alimentation continue, pour ne pas exposer ces préparations à un risque de contamination potentielle secondaire. Il s’agit donc d’une démarche de maîtrise du risque infectieux.

Un audit d’observation des pratiques est ainsi proposé par le C.CLIN Sud-Est** pour amener les professionnels exerçant dans les biberonneries à évaluer leurs pratiques en matière d’hygiène et de prévention. Ainsi, en comparant les points forts et les points faibles avec le référentiel de l’audit, chaque établissement pourra créer un plan d’amélioration continue de la qualité des pratiques en biberonnerie.

Cette démarche s’inscrit pleinement dans le programme de lutte contre les infections nosocomiales 2005-2008 qui prévoit qu’au moins 75% des établissements de santé réalisent des audits de bonnes pratiques.

* Iversen C and Forsythe S. Risk profile of Enterobacter sakazakii, an emergent pathogen associated with infant milk formula. Trends in Food Science and Technology. 2003. 14 : 443-54.
* Preparation and handling of powdered infant formula : a commentary by the ESPGHAN committee on nutrition. J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr. 2004. 39 : 320-2.
** Travail réalisé par Melle Céline Schnebelen

2. Outils méthodologiques pour la surveillance (Télécharger Acrobat reader)

Référentiel de l’audit (pdf)

Grille d’évaluation (pdf)

Guide de l’enquêteur (pdf)

Les établissements de santé souhaitant évaluer leurs pratiques professionnelles devront recruter un auditeur étranger au service de biberonnerie. De plus, il est souhaitable que l’auditeur ait déjà une fonction en hygiène (infirmier(e) en hygiène hospitalière, référent en hygiène, praticien en hygiène hospitalière,…), qu’il ait déjà mené un audit et qu’il s’approprie le référentiel utilisé pour la construction de la grille d’évaluation.

Il est nécessaire d’informer au préalable la personne responsable de la biberonnerie et le personnel du contexte, des objectifs, de l’intérêt et des modalités de l’enquête. L’audit n’étant pas une inspection, le service audité devra être prévenu de la date de l’évaluation.

Le recueil des informations se fera, simultanément, par observation de la(les) personne(s) en charge, le jour de l’évaluation, de la préparation des biberons et sondes d’alimentation continue de lait, et entretien avec la personne observée. Sont à exclure de l’observation toutes les personnes en formation ou intérimaires.

L’auditeur devra effectuer immédiatement une réunion de synthèse avec l’équipe de la biberonnerie pour aboutir à un échange constructif sur les pratiques observées. Par la suite, et dans un délai le plus court possible, l’auditeur devra analyser les données collectées pour parvenir à un plan d’amélioration des pratiques. L’audit des pratiques ayant une visée constructive, l’auditeur veillera au cours de cette analyse à souligner les points forts et à rapporter les points faibles. Ces étapes pourront être abordées en terme d’organisation (protocoles, ressources,…), d’équipement (structure, matériel) et de pratiques (non observance,…).

Temps de remplissage estimé de la grille d’évaluation : 3h.

Pour plus de renseignements sur la méthodologie de l’audit, téléchargez les guides de l’HAS (ex ANAES) :
- Réussir un audit clinique et son plan d’amélioration, juin 2003
- L’audit clinique : bases méthodologiques de l’évaluation des pratiques professionnelles, juin 1999

3. Résultats

Resultats de l'enquête (pdf)

4. Pour toute information complémentaire

C.CLIN Sud-Est
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Tél. : 04 78 86 56 82
Claude Bernet : claude.bernet@chu-lyon.fr